ANMAT vuelve a prohibir medicamentos de una reconocida firma farmacéutica
La prohibición anunciada por el organismo se debe a un desvío en la calidad del producto, que aún es objeto de investigación.
La ANMAT alertó a la población para que no utilice un lote del producto "Fentanilo HLB / Fentanilo (Citrato)", un fentanilo inyectable de la empresa farmacéutica HLB PHARMA GROUP S.A. La medida alcanza a todo el territorio y responde a una investigación en curso.
El por qué de las prohibiciones
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica (Anmat) asegura que el siguiente lote de este fentanilo tiene un desvío de calidad y por lo tanto no debe ser consumido:
- "FENTANILO HLB / FENTANILO (CITRATO), concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, lote 31202, vto. SEP-26, presentación por 100 ampollas por 5 ml, Certificado N°53.100.
Pero esta no es la primera prohibición de productos que recibe la farmacéutica HLB PHARMA GROUP S.A por parte de Anmat; en abril de este año ya recibió dos:
- El 16 de abril, Anmat ordenó el retiro del mercado de todos los lotes del producto "Propofol HLB" por no contar con la correspondiente etiqueta de trazabilidad.
- El 24 de abril se prohibió el uso, comercialización y distribución de los productos "Diclofenac HLB" y "Morfina al 1% HLB" debido a una contaminación cruzada que provocó un desvío de calidad categorizado de nivel crítico.
¿Qué es Anmat?
Anmat es un organismo autárquico y descentralizado dentro del Ministerio de Salud de la Nación Argentina. Su principal función es proteger la salud de la población a través de regular, fiscalizar y controlar la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos, alimentos y cosméticos.
En detalle, Anmat se ocupa del registro de los productos y su monitoreo, de la investigación clínica y de la creación de la normativa que regula las actividades de investigación en estos ámbitos. /MDZOL